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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
Three versions of ISO-9001-Lead-Auditor日本語 study guide
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PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
シナリオ5: 機械電気（ME）監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
シナリオ 5 によると、Li Na は部門マネージャーと上級管理職とのグループ インタビューを単独で実施しました。これは監査のベスト プラクティスに準拠していますか?
- A. はい、監査対象者のトップマネジメントへのインタビューは、常に監査チームリーダーのみが行います。
- B. いいえ、グループ面接の場合は 2 人の監査人が出席する必要があります。
- C. はい、監査チームリーダーのみがグループインタビューを実施する必要があります。
Correct Answer: B 🗳️
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シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
最終会議および最終監査報告書の提出前に、DC のトップマネジメントと監査結果を話し合うことが重要なのはなぜですか?
- A. 不適合の責任者を特定する
- B. 監査目的が達成されたかどうかを確認する
- C. できるだけ早く是正措置を実施するよう奨励する
Correct Answer: B 🗳️
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認証機関は、ステージ 2 監査の最終日から 6 か月以内に、特定された重大な不適合に対する是正措置の実施を確認できませんでした。この場合、認証機関はどのような対応をする必要がありますか?
- A. 認証を付与する前に、別のステージ2監査を実施する必要がある
- B. 不利な認証勧告を発行する必要がある
- C. 最初からすべての監査活動を実施する必要がある
Correct Answer: B 🗳️
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次のシナリオごとに、是正措置を 4 つ選択してください。
- A. この団体は園芸センターの一角で植物が枯れるのを防ぐために肥料を使用しています
- B. 重要なサッカーの試合で4-0で負けた後、監督は解任された
- C. 故障した車にロードサイドアシスタンスを呼ぶ
- D. 組織は顧客からの苦情を防ぐために製品識別を改善します
- E. 政府は毒性の強いウイルスに対するワクチンを開発する
- F. 政府は子供の歯科検診に対する歯科医への支払いを増額した
- G. 冷たい食べ物に関する苦情は、レストランの厨房で食べ物を再加熱することで解決されました。
- H. 政府は、毒性の強いウイルスに対してロックダウンを実施します
Correct Answer: A,B,D,E 🗳️
次の文書のうち、サードパーティ認証監査の監査時間の計算について説明しているのはどれですか。
- A. ISO 17021-1
- B. ISO 9001
- C. ISO 9000
- D. ISO 19011
Correct Answer: A 🗳️
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